Der Wizbiotech COVID19-Antigentest ist in der gemeinsamen EU-Liste aufgeführt
Laut der neuesten HSC Common List, die am 17. Oktober 2022 veröffentlicht wurde, ist dieSARS-CoV-2-Antigen-SchnelltestDas von Wizbiotech hergestellte Produkt wurde in die Kategorien A der Gemeinsamen EU-Liste aufgenommen.
Die gemeinsame EU-Liste der COVID-19-Antigentests wurde in zwei Kategorien unterteilt:
Kategorie A: Antigentests, deren Leistung durch prospektive klinische Feldstudien bewertet wurde und die die am 21. September 2021 vereinbarten Kriterien erfüllen (siehe Abschnitt 2.2), wurden in die „A-Kategorie“ der gemeinsamen EU-Liste eingestuft. In Kategorie A.1 sind die zulässigen COVID-19-Antigen-Schnelltests und in Kategorie A.2 die zulässigen laborbasierten Antigentests für COVID-19 aufgeführt.
Kategorie B: Antigentests, deren Leistung durch retrospektive In-vitro-Studien bewertet wurde und die die am 21. September 2021 vereinbarten Kriterien erfüllen (siehe Abschnitt 2.2), wurden in die „B-Kategorie“ der gemeinsamen EU-Liste eingeordnet. In Kategorie B.1 sind die zulässigen COVID-19-Antigen-Schnelltests und in Kategorie B.2 die zulässigen laborbasierten Antigentests für COVID-19 aufgeführt.
Seit Ausbruch der Epidemie hat Wizbioteh weiterhin auf die epidemische Situation geachtet und sich für die Prävention und Kontrolle der globalen Epidemie eingesetzt. Bisher umfasst die COVID-19-Lösung von Wizbiotech Produkte zur differenziellen Erkennung von COVID-19-Antigenen/Antikörpern/Influenza. Produkte der COVID-19-Serie haben Zertifizierungen in der EU, im Vereinigten Königreich, in Malaysia und anderen Ländern erhalten.
Wizbiotech wird sich weiterhin auf Diagnosetechniken zur Verbesserung der Lebensqualität konzentrieren!
