Produktneuheiten

Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass ein weiteres unserer Produkte, das Diagnostic Kit of Cardiac Troponin I (Fluorescence Immunochromatographic Assay), von der malaysischen Medical Device Authority (MDA) zugelassen wurde.

Herzlichen Glückwunsch, ein Produkt von Wizbiotech wurde von der MDA, der malaysischen Regulierungsbehörde für Medizinprodukte, zugelassen.

Herzlichen Glückwunsch, die drei Produkte von Wizbiotech wurden von der malaysischen Regulierungsbehörde für Medizinprodukte MDA zugelassen.

Die beiden Reagenzien von WIZ, die HBA1C-Testkits (Fluoreszenz-Immunchromatographie) und der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold) (anterior nasal), wurden von der malaysischen Medical Device Authority (MDA) zugelassen und auf den Markt gebracht.

Die britische Arzneimittel- und Gesundheitsprodukte-Regulierungsbehörde (MHRA) hat bekannt gegeben, dass 66 WIZ-Produkte die UKCA-Zertifizierung erhalten haben. Dies bedeutet, dass WIZ-Produkte offiziell hinsichtlich Qualität und Sicherheit zertifiziert sind und in Großbritannien und anderen Ländern und Gebieten, die die UKCA-Registrierung anerkennen, legal verkauft und verwendet werden können.

Am 20. Dezember 2022 erhalten die Testkits für glykosyliertes Hämoglobin A1c und 25-Hydroxy-Vitamin D von Wizbiotech die UKCA-Registrierung, was die Möglichkeit darstellt, das britische Gesundheitsmanagement zu stärken.

Kürzlich wurde das von Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. entwickelte neue Coronavirus-Antigen-Erkennungskit (2019-nCoV) (Kolloidale Gold-Methode) von der National Medical Products Administration zugelassen.

Kürzlich hat der tragbare Immunanalysator WIZ-A101 von Wizbiotech die IVDR CE-Zertifizierung erhalten.

Gemäß der neuesten HSC Common List vom 17. Oktober 2022 ist der von Wizbiotech hergestellte SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest in der HSC Common List-Klasse A aufgeführt.

Der von Xiamen Wiz Biotech Co., LTD eigenständig entwickelte „Continuous Immune Analyzer WIZ-A202“ erhielt am 31. März 2017 das Fujian Medical Device Registration Certificate [Mindestinstrumentenregistrierung: 20172400081].