Produktneuheiten

Herzlichen Glückwunsch, die drei Produkte von Wizbiotech wurden von der malaysischen Regulierungsbehörde für Medizinprodukte MDA zugelassen.

Die beiden Reagenzien von WIZ, die HBA1C-Testkits (Fluoreszenz-Immunchromatographie) und der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold) (anterior nasal), wurden von der malaysischen Medical Device Authority (MDA) zugelassen und auf den Markt gebracht.

Die britische Arzneimittel- und Gesundheitsprodukte-Regulierungsbehörde (MHRA) hat bekannt gegeben, dass 66 WIZ-Produkte die UKCA-Zertifizierung erhalten haben. Dies bedeutet, dass WIZ-Produkte offiziell hinsichtlich Qualität und Sicherheit zertifiziert sind und in Großbritannien und anderen Ländern und Gebieten, die die UKCA-Registrierung anerkennen, legal verkauft und verwendet werden können.

Am 20. Dezember 2022 erhalten die Testkits für glykosyliertes Hämoglobin A1c und 25-Hydroxy-Vitamin D von Wizbiotech die UKCA-Registrierung, was die Möglichkeit darstellt, das britische Gesundheitsmanagement zu stärken.

Kürzlich wurde das von Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. entwickelte neue Coronavirus-Antigen-Erkennungskit (2019-nCoV) (Kolloidale Gold-Methode) von der National Medical Products Administration zugelassen.

Kürzlich hat der tragbare Immunanalysator WIZ-A101 von Wizbiotech die IVDR CE-Zertifizierung erhalten.

Gemäß der neuesten HSC Common List vom 17. Oktober 2022 ist der von Wizbiotech hergestellte SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest in der HSC Common List-Klasse A aufgeführt.

Der von Xiamen Wiz Biotech Co., LTD eigenständig entwickelte „Continuous Immune Analyzer WIZ-A202“ erhielt am 31. März 2017 das Fujian Medical Device Registration Certificate [Mindestinstrumentenregistrierung: 20172400081].

Das Produktdiagnosekit für IgM-Antikörper gegen C. pneumoniae (kolloidales Gold) wurde von der CFDA zugelassen! Bis jetzt hat Wiz 15 Produktzertifikate in China!

Sieben von Wiz Biotech hergestellte Produkte (HP-Ab, HP-Ag, Mpn-IgM, EV-71, RV/AV, RV, MEV) wurden von der CFDA zugelassen.