Produktneuheiten

Mit dem kontinuierlichen Fortschritt von Wissenschaft und Technologie und der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Medizintechnik sind Point-of-Care-Tests (POCT) zu einem der wichtigsten Instrumente in der modernen Medizin geworden.

Herzlichen Glückwunsch, ein Produkt von Wizbiotech hat die MDA-Zulassung der malaysischen Regulierungsbehörde für Medizinprodukte erhalten: Enterovirus 71 IgM-Antikörper-Testkit (Kolloidale Gold-Methode)!

Rotavirus der Gruppe A ist der häufigste Erreger von Durchfall bei Säuglingen im Alter von 6 bis 24 Monaten und auch eine der häufigsten Ursachen für Säuglingssterblichkeit. Im Frühstadium einer Infektion mit Rotavirus der Gruppe A kann es bei manchen Kindern zu häufigem Erbrechen und anschließendem Durchfall kommen.

Mycoplasma pneumoniae (MP) ist ein Mikroorganismus, der zwischen einem Virus und einem typischen Bakterium liegt und zur Gattung Mycoplasma gehört. Er kann sich an der Oberfläche der Atemschleimhaut festsetzen und Lungeninfektionen verursachen. Aufgrund der fehlenden Zellwandstruktur, die bei Bakterien vorkommt, ist Mycoplasma pneumoniae resistent gegen Antibiotika, die die bakteriellen Zellwände angreifen, wie Penicillin und Cephalosporin.

Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass ein weiteres unserer Produkte, das Diagnostic Kit of Cardiac Troponin I (Fluorescence Immunochromatographic Assay), von der malaysischen Medical Device Authority (MDA) zugelassen wurde.

Herzlichen Glückwunsch, ein Produkt von Wizbiotech wurde von der MDA, der malaysischen Regulierungsbehörde für Medizinprodukte, zugelassen.

Herzlichen Glückwunsch, die drei Produkte von Wizbiotech wurden von der malaysischen Regulierungsbehörde für Medizinprodukte MDA zugelassen.

Die beiden Reagenzien von WIZ, die HBA1C-Testkits (Fluoreszenz-Immunchromatographie) und der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold) (anterior nasal), wurden von der malaysischen Medical Device Authority (MDA) zugelassen und auf den Markt gebracht.

Die britische Arzneimittel- und Gesundheitsprodukte-Regulierungsbehörde (MHRA) hat bekannt gegeben, dass 66 WIZ-Produkte die UKCA-Zertifizierung erhalten haben. Dies bedeutet, dass WIZ-Produkte offiziell hinsichtlich Qualität und Sicherheit zertifiziert sind und in Großbritannien und anderen Ländern und Gebieten, die die UKCA-Registrierung anerkennen, legal verkauft und verwendet werden können.

Am 20. Dezember 2022 erhalten die Testkits für glykosyliertes Hämoglobin A1c und 25-Hydroxy-Vitamin D von Wizbiotech die UKCA-Registrierung, was die Möglichkeit darstellt, das britische Gesundheitsmanagement zu stärken.