Klinischer Wert von fäkalem Calprotectin bestätigt: Ein neuartiges Frühdiagnoseinstrument für nekrotisierende Enterokolitis bei Frühgeborenen
Nekrotisierende Enterokolitis (NEC) ist eine der schwerwiegendsten Darmerkrankungen bei Frühgeborenen und zeichnet sich durch eine schwierige Früherkennung und einen raschen Krankheitsverlauf aus. Als nicht-invasiver, darmspezifischer Entzündungsmarker hat fäkales Calprotectin (FC) in den letzten Jahren großes Forschungsinteresse geweckt. Im Juli 2025 wurde in Frontiers in Pediatrics eine monozentrische Studie des Zunyi First People's Hospital veröffentlicht, die die Wirksamkeit von FC in der Früherkennung und Schweregradeinschätzung von NEC bei Frühgeborenen systematisch untersuchte. Die in dieser Studie verwendeten Calprotectin-Testkits wurden von Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. bereitgestellt, was den klinischen Nutzen der nicht-invasiven Produkte des Unternehmens zur Detektion von Darmentzündungen unterstreicht.
Forschungshintergrund
Die nekrotisierende Enterokolitis (NEC) tritt vorwiegend bei Frühgeborenen auf und ist mit einer hohen Sterblichkeitsrate verbunden. Überlebende Patienten können schwere Langzeitfolgen wie Kurzdarmsyndrom, Darmstrikturen und neurologische Entwicklungsstörungen entwickeln. Die Diagnose der NEC basiert derzeit auf klinischen Symptomen, Laboruntersuchungen und Röntgenaufnahmen des Abdomens, während hochsensitive und hochspezifische Frühbiomarker weiterhin selten sind.
Das aus Neutrophilen stammende fäkale Calprotectin steigt bei Darmentzündungen drastisch an. Aufgrund seiner nicht-invasiven Probenentnahme und der einfachen Testmöglichkeiten ist es ein vielversprechender Kandidat für das routinemäßige NEC-Screening.
Studiendesign
Studienthemen: NEC-Gruppe: 84 Frühgeborene, Gruppe mit Nahrungsunverträglichkeit: 84 Frühgeborene, Gesunde Kontrollgruppe: 168 Frühgeborene
Studienzeitraum: September 2021 – Juni 2024
Nachweismethode: Die FC-Konzentrationen wurden mittels immunochromatographischer Analyse unter Verwendung von Testkits der Firma Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. gemessen.
Statistische Analyse: ROC-Kurvenanalyse, Spearman-Korrelationsanalyse, nichtparametrische Tests
Wichtigste Forschungsergebnisse
Eine signifikante Erhöhung des FC-Wertes bei NEC-Patienten ermöglicht die Unterscheidung zwischen NEC- und Nicht-NEC-Erkrankungen.
Der Median des FC-Wertes in der NEC-Gruppe war deutlich höher als in der Gruppe mit Nahrungsunverträglichkeit und in der gesunden Kontrollgruppe.
Zwischen der Gruppe mit Nahrungsunverträglichkeit und den gesunden Kontrollpersonen wurde kein statistisch signifikanter Unterschied im FC-Spiegel beobachtet.
Die FC-Konzentration korreliert positiv mit dem Schweregrad der NEC. Die FC-Werte folgten folgender Rangfolge: Stadium III > Stadium II > Stadium I (P < 0,05)
Diagnostische Leistungsfähigkeit von FC für NEC (ROC-Kurvenanalyse) Die ROC-Analyse ermittelte die optimalen FC-Grenzwerte für die allgemeine NEC-Diagnose und die Stratifizierung von mittelschwerer bis schwerer NEC mit 8,40 μg/g bzw. 53,50 μg/g:
Für die allgemeine NEC-Diagnostik: AUC = 0,651, Sensitivität = 42,86 %, Spezifität = 89,23 %
Zur Identifizierung von mittelschwerer bis schwerer NEC: AUC = 0,901, Sensitivität = 85,71 %, Spezifität = 82,61 %
Korrelationsanalyse Die Spearman-Korrelationsanalyse bestätigte, dass die FC-Werte sowohl mit der Inzidenz als auch mit dem Schweregrad der NEC bei Frühgeborenen positiv korrelieren.
Forschungsvorteile und klinische Bedeutung
Nicht-invasive und einfache Probenentnahme: Stuhlproben sind leicht zugänglich und unterstützen die kontinuierliche Überwachung von Frühgeborenen.
Ausgezeichnete Reproduzierbarkeit: Calprotectin bleibt im Stuhl stabil und weist nur minimalen Abbau auf.
Unterstützt das stratifizierte klinische Management. FC-Werte über 53,5 μg/g weisen auf ein hohes Risiko für eine mittelschwere bis schwere NEC hin und unterstützen die klinische Entscheidungsfindung.
Gleicht die Nachteile herkömmlicher Tests aus: Traditionelle Bluttests erfordern eine invasive Probenentnahme und weisen eine geringe Spezifität auf; FC bietet eine alternative, nicht-invasive ergänzende Diagnoselösung.
Einschränkungen der Studie
Es handelte sich um eine Studie an einem einzigen Zentrum mit begrenzter Stichprobengröße. In die NEC-Gruppe wurden nur 84 Probanden aufgenommen, was zu einer Selektionsverzerrung führen kann.
Mangel an standardisierten Testprotokollen: Die Grenzwerte variieren je nach Hersteller, was eine direkte markenübergreifende Extrapolation der Ergebnisse verhindert.
Unkontrollierte Störfaktoren wie das postnatale Alter. Frühere Studien haben gezeigt, dass die FC-Werte mit dem postnatalen Alter zusammenhängen, was in dieser Studie nicht vollständig berücksichtigt wurde.
Die AUC für das allgemeine NEC-Frühscreening ist moderat (0,651). FC allein hat eine begrenzte diagnostische Aussagekraft für frühe NEC-Früherkennung, daher wird eine kombinierte Biomarker-Testung empfohlen.
Zusammenfassung
Fäkales Calprotectin dient als effektiver zusätzlicher Biomarker für das NEC-Screening und die Schweregradeinschätzung bei Frühgeborenen und weist eine hervorragende Vorhersagekraft für mittelschwere bis schwere NEC auf. Weitere multizentrische Studien mit großen Stichproben sind erforderlich, um standardisierte, universelle Grenzwerte festzulegen.
