Blutgruppen-Screening-Schnelltest

Marke: Wizbiotech
Produktherkunft: China

Mit unserem Kombitest für Blutgruppe und Infektionskrankheiten können Sie 5 Dinge mit nur einer Karte testen und so Ihre Arbeitseffizienz verbessern.
Der Kombitest kann Ihnen in 10–15 Minuten Informationen zu Blutgruppe, HBV, HCV, HIV und Treponema-pallidum-Infektionsstatus liefern.

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Bestimmungsgemäße Verwendung

Der Blutgruppen-Schnelltest (ABD) (Festphase) und der Infektions-Kombitest (Kolloidales Gold) eignen sich zum Nachweis des ABD-Blutgruppensystems A/B-Antigens und des Rh-Blutgruppensystems D-Antigens in menschlichem venösem Vollblut/frischem Fingerblut und zur Zusatzdiagnose von Infektionen mit dem Hepatitis-B-Virus, Syphilis-Spirochäten, dem humanen Immundefizienzvirus und dem Hepatitis-C-Virus und sind nicht für Blutscreenings geeignet. Die erhaltenen Ergebnisse sollten in Verbindung mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Er ist nur für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Produktspezifikationen

Verfahren	Feste Phase/Kolloidales Gold
Probentyp	Venöses Vollblut/Fingerstich
Uhrzeit bis Ergebnis	10-15 Minuten
Lagerung	2 bis 30 ℃/36~86℉
Haltbarkeit	24 Monate ab Herstellungsdatum
Kit Größe	1/5/10/20 Tests/Kit

※ Weitere Produktinformationen finden Sie in der Packungsbeilage.

Produktleistung

Wiz-Ergebnisse von HBsAg	Testergebnis des Referenzreagenzes			Positive Übereinstimmungsrate: 99,10 % (95 % KI 96,79 % ~ 99,75 %) Negative Übereinstimmungsrate: 98,37 % (95 % KI 96,24 % – 99,30 %) Gesamtübereinstimmungsrate: 98,68 % (95 % KI 97,30 % – 99,36 %)
Wiz-Ergebnisse von HBsAg	Positiv	Negativ	Gesamt
Positiv	221	5	226
Negativ	2	302	304
Gesamt	223	307	530

Wiz-Ergebnisse von TP	Testergebnis des Referenzreagenzes			Positive Übereinstimmungsrate: 95,71 % (95 % KI 90,97 % – 98,02 %) Negative Übereinstimmungsrate: 97,69 % (95 % KI 95,67 % – 98,78 %) Gesamtübereinstimmungsrate: 97,17 % (95 % KI 95,38 % – 98,28 %)
Wiz-Ergebnisse von TP	Positiv	Negativ	Gesamt
Positiv	134	9	143
Negativ	6	381	387
Gesamt	140	390	530

Wiz-Ergebnisse von HIV	Testergebnis des Referenzreagenzes			Positive Übereinstimmungsrate: 97,03 % (95 % KI 91,63 % – 98,98 %) Negative Übereinstimmungsrate: 99,77 % (95 % KI 98,69 % ~ 99,96 %) Gesamtübereinstimmungsrate: 99,25 % (95 % KI 98,08 % ~ 99,71 %)
Wiz-Ergebnisse von HIV	Positiv	Negativ	Gesamt
Positiv	98	1	99
Negativ	3	428	431
Gesamt	101	429	530

Wiz-Ergebnisse von HCV	Testergebnis des Referenzreagenzes			Positive Übereinstimmungsrate: 93,84 % (95 % KI 85,22 % – 97,58 %) Negative Übereinstimmungsrate: 99,35 % (95 % KI 98,12 % – 99,78 %) Gesamtübereinstimmungsrate: 98,68 % (95 % KI 97,30 % – 99,36 %)
Wiz-Ergebnisse von HCV	Positiv	Negativ	Gesamt
Positiv	61	3	64
Negativ	4	462	466
Gesamt	65	465	530