Nasopharyngeal Oropharyngeal Nasal Drei-in-Eins COVID-19 Antigen-Testkit
- Wizbiotech
- DAS
- China
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist für die qualitative Erkennung des SARS-CoV-2-Antigens (Nukleokapsidprotein) in Oropharyngealabstrichen, Nasopharyngealabstrichen und vorderen Nasenabstrichproben in vitro vorgesehen. Es dauert nur 15 bis 20 Minuten, um Ergebnisse zu erhalten.
Bestimmungsgemäße Verwendung
Das Testkit für das neuartige Coronavirus ist ein Instrument zum Nachweis des Coronavirus.Das Testkit ist so konzipiert, dass es schnelle und genaue Ergebnisse liefert, sodass medizinisches Fachpersonal Patienten umgehend diagnostizieren und behandeln kann.Durch eine frühzeitige Erkennung des Virus ist es möglich, infizierte Personen zu isolieren und zu behandeln, wodurch die Ausbreitung des Virus eingeschränkt wird.Das Testkit hat sich als entscheidendes Instrument im weltweiten Kampf gegen COVID-19 erwiesen und trägt dazu bei, die Pandemie unter Kontrolle zu bringen und Leben zu retten.
Vorteile
Als Untersuchungsproben werden orale, pharyngeale/nasopharyngeale/nasale Abstriche eingesetzt, um unterschiedlichen klinischen Anforderungen gerecht zu werden.
Die Bedienung ist einfach und die Testergebnisse liegen in 15 bis 20 Minuten vor
Ohne den Einsatz von Instrumenten können die Ergebnisse direkt mit bloßem Auge interpretiert werden.
Produktspezifikationen
Verfahren | Kolloidales Gold |
| Probentyp | Oropharyngealabstrich/Nasopharyngealabstrich/ Vorderer Nasenabstrich |
| Zeit bis zum Ergebnis | 15~20 Minuten |
| Lagerung | 24 Monate ab Herstellungsdatum |
Haltbarkeit | 24 Monate ab Herstellungsdatum |
Kit Größe | 1/5/20/25 Prüfungen |
※ Weitere Produktinformationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Produktleistung
| WIZ-Ergebnisse (Nasopharyngealabstrich) | Referenz-PCR-Ergebnisse | Empfindlichkeit: 97,92 % (95 % CI 94,05 % ~ 99,29 %) Spezifität: 100,00 % (95 % KI 98,88 % ~ 100,00 %) Prozentuale Gesamtübereinstimmung: 99,38 % (95 % KI 98,19 % – 99,79 %) | ||
Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 141 | 0 | 141 | |
| Negativ | 3 | 338 | 341 | |
| Gesamt | 144 | 338 | 482 | |
| WIZ-Ergebnisse (Oropharyngealabstrich) | Referenz-PCR-Ergebnisse | Sensitivität: 97,92 % (95 % KI 94,05 % – 99,29 %) Spezifität: 100,00 % (95 % KI 98,88 % ~ 100,00 %) Prozentuale Gesamtübereinstimmung: 99,38 % (95 % KI 98,19 % – 99,79 %) | ||
Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 141 | 0 | 141 | |
| Negativ | 3 | 338 | 341 | |
| Gesamt | 144 | 338 | 482 | |
| WIZ-Ergebnisse (vordere Nasenschleimhaut Tupfer) | Referenz-PCR-Ergebnisse | Sensitivität: 98,26 % (95 % KI 93,86 % ~ 99,79 %) Spezifität: 100,00 % (95 % KI 99,19 % ~ 100,00 %) Prozentuale Gesamtübereinstimmung: 99,65 % (95 % KI 98,74 – 99,96 %) | ||
Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 113 | 0 | 113 | |
| Negativ | 2 | 456 | 458 | |
| Gesamt | 115 | 456 | 571 | |
Anwendungen
Ambulantes Notfalllabor
Klinische Abteilungen
Gemeindekrankenhaus
Laborabteilungen
Gesundheitsmanagementzentrum
Klinik
Zertifizierungen
